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线上讲座：细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
出自识林
2022-11-17
起始物料和原料的质量是药品生产时要考虑的关键因素。对于细胞治疗产品而言，由于起始原材料（如生产用细胞）的特殊性和工艺的复杂性，对细胞治疗产品的生产和质量管理带来较大的挑战。因此，在细胞治疗产品的质量控制策略中需要着重考虑起始原材料的变异性、生产工艺的复杂性以及生产批量的局限性。
基于物料管理生命周期，结合细胞治疗产品生产特殊性，其物料管理相关质量标准（例如药典专论、产品注册等）、生物来源的起始物料和原料在供应链中的污染风险，对于药用级别和非药用级别（例如研究级）的物料应用评估、供应商管理以及物料的运输、接收、贮存、放行等具体业务中，如何基于产品特点开展有效的风险评估，并制定可执行的控制策略，满足产品质量要求及患者应用，成为研究重点。
为探索细胞治疗产品在研发、商业化生产中关于物料管理的科学性、合规性，识林特邀请北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO齐菲菲博士，基于现有的科学知识和经验，针对细胞治疗产品的物料管理控制策略分享。具体内容包括：
课程时间为 11月23日 9:00-11:00。课程免费，但需要扫描下方二维码或点击链接提前报名，欢迎大家在报名表中提问，将优先安排答疑。
讲座嘉宾
北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO。2015年毕业于清华大学生物系，获得理学博士学位，同年创立北京艺妙神州医药科技有限公司，目前担任公司CTO，专注于基因&细胞药物的研发和转化研究。在癌症免疫治疗方面具有多年的研究经验，尤其在基因&细胞药物工艺开发、质量研究和生产方面具有丰富的知识和经验。先后荣获北京市科技新星、中关村高聚工程领军人才等荣誉称号。在Molecular Therapy-Oncolytics, Cancer Gene Therapy, Advanced Materials, Oncotarget, Clinical Cancer Research等杂志发表SCI论文18篇，授权发明专利11项。
视频回放
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