瑞士药品管理局于 7 月 24 日公布了其联合多家瑞士制药行业协会共同进行的第 11 次基准研究，分析了瑞士许可人用药所需的时间，并将其与欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）的相应时间进行了比较。研究内容包括新活性物质新申请（new applications for new active substances，NA NAS）、附加适应症（additional indications，AI）、已知活性物质新申请（known active substances，KAS）、生物类似药新申请和简化程序下的草药产品新申请。
报告指出，与 2022 年相比，2023 年瑞士药品管理局的 NA NAS 标准程序处理时间延长了 15%。尤其是在孤儿药方面，审评时间的延长幅度更是达到了惊人的72%。瑞士药品管理局在 NA NAS 上比 EMA 慢 11%，在附加适应症申请上慢 19%。与此同时，FDA 的审批速度远超瑞士，NA NAS 的处理时间缩短了 31%，附加适应症申请的处理时间缩短了 48%。”
瑞士药品管理局坦言，在与 EMA 和 FDA 的比较中，提交和批准时间的差距逐年扩大。尽管在某些情况下也有例外，如标准程序下的 NA NAS，与 EMA 和 FDA 在提交和批准方面的差距有所缩小。
此外，报告还指出，在仿制药（不含创新的 KAS）的审评时间上，瑞士比欧盟略长，标签阶段的文本审查时间明显更长，尤其是 KAS 药物。
具体到数字，2022年，瑞士药品管理局和 EMA 之间在 NA NAS 药物申请处理时间上的差距有所缩短，瑞士的中位时间为413天，欧洲为411天。然而，到了 2023 年，欧盟的中位处理时间大幅下降至399天，而瑞士则上升至442天。FDA在审评申请方面速度更快，2023 年的中位审评时间仅为305天。
