近日，瑞士药品管理局（Swissmedic）根据全球卫生产品上市许可（Marketing Authorization for Global Health Products，MAGHP）批准了 Ferring 公司用于预防子宫出血的药物上市许可，标志着这一在中低收入国家（LMIC）加速获取基本药物的新程序已初显成效。Ferring 将这一批准称为里程碑。公司将会把相关文件提交到多个非洲国家的国家监管机构，以供这些监管机构在考虑瑞士上市许可的情况下做出本地批准决定。
根据 MAGHP 程序，将遵循常规的瑞士上市许可（MA）程序，但申请人被要求至少在计划的问题文件提交日期之前三个月（不超过六个月）提交事先通知，以进行适当的资源规划以及非洲国家监管机构和 WHO PQ 程序的参与。申请必须涉及具有新的原料药，或者已知药品或原料药的新适应症。所有临床和非临床试验必须在提交申请时完成。申请人获得的国外评价结果，尤其是欧洲药品管理局（EMA）或 FDA 的审评报告必须包含在提交材料中。
所有申请必须需要有瑞士上市许可持有人，但申请人不一定必须在瑞士，可以通过当地监管机构等代表开展工作。公司可以在药物开发阶段要求与 Swissmedic 召开科学咨询会议，以提出与 API 和药品的质量、临床前检测和临床试验计划以及药物警戒和风险管理计划等方面的具体问题。
在审评过程中，参与的国家监管机构和 WHO 可以参加提交前、案例小组和其它具体会议。一旦 Swissmedic 发布最终批准决定，其会将决定发送给申请人、相关国家监管机构和 WHO PQ 小组。然后，相关国家监管机构将在 Swissmedic 将决定发送给申请人之日起 90 天内做出决定并确认其决定。如果 WHO PQ 小组参与了 MAGHP 流程，将在 90 天内列出 WHO PQ。
