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局长待定,FDA 忙着提前退休、交周报、退租实验室

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出自识林

局长待定,FDA 忙着提前退休、交周报、退租实验室
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2025-03-07

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*图片源自网络

尽管部分裁撤员工被召回,但FDA和HHS(卫生部)面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证,而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。

裁多少,裁谁,9月底见分晓

根据HHS于3月3日发布给员工的邮件,FDA及其他HHS员工被邀请参加“自愿提前退休计划”(VERA),截止日期为3月14日。这一计划是特朗普政府近期发布的行政命令的一部分,暂时降低退休的年龄和服务年限要求,允许更多员工提前退休,意图仍是减少联邦雇员数量,重组政府机构。

然而,裁员并不仅限于自愿退休。根据白宫人事管理办公室和预算管理办公室(Office of Personnel Management/Office of Management and Budget)2月26日发布的备忘录,FDA及其他联邦机构必须制定更大规模的裁员计划。初步裁员主要针对试用期员工,但接下来的裁员将更加广泛,覆盖更多岗位。

尽管裁员范围扩大,但并非所有员工都会受到影响。备忘录指出,某些职位将被豁免,包括总统任命人员、武装部队成员,以及那些“对执法、边境安全、国家安全、移民执法或公共安全至关重要的职位”。这意味着FDA的审评员和检查员可能不会成为裁员的目标。不过,有美国业界人士对此并不乐观,“这类指令一开始总不会很明确。”

备忘录还要求各机构在3月13日前提交初步裁员计划,并在4月14日前提交第二阶段计划,详细说明如何通过重组和自动化提高效率。在此过程中,每裁掉4人才能招聘1位“必须是最亟需的”长期员工。此外,对于直接向公众提供服务的部门,在裁员之后还得证明服务质量有所提升。

最终,所有裁员计划必须在9月30日前实施。

马斯克要的周报,FDA必须交

除了裁员,FDA员工还面临“交周报”的管理要求。这一要求源于2月28日发布的一封电子邮件,要求联邦政府员工每周一向主管和联邦人力资源官员提交上周的五项工作成就。

尽管某些联邦机构负责人告诉员工可以忽略这一要求,但作为FDA的上级,HHS明确表示,每位员工必须在每周一晚上11:59之前按时提交报告,并抄送主管。考虑到HHS由特朗普核心盟友小肯尼迪执掌,这样的积极配合态度并不令人意外。

报告内容要求保持“高度概括”,并确保不包含敏感数据和个人身份信息。具体来说,员工在报告中不得提及任何药物、设备、生物制品或类似项目的具体名称,也不得透露任何可能暴露其工作性质的信息。此外,正在休假、采用替代工作安排或已接受买断协议离职的员工无需提交报告。

周报制度已引发了广泛争议。支持者认为,这有助于提高透明度和工作效率,而反对者则认为,这增加了员工的工作负担,且可能引发不必要的官僚主义。

DOGE为了省钱,退租了FDA的一处“药检所”

与此同时,马斯克执掌的美国政府效率部(DOGE)宣布取消了FDA在全国范围内的30个设施租赁。DOGE声称,这一举措将在未来一年内节省近900万美元,总计节省约2960万美元。然而,这一决定引发了外界对FDA药品检测能力和公共安全的担忧。

担忧主要集中在其中一座设施:圣路易斯实验室,作为FDA最重要的药品检测实验室之一,主要负责药品质量监督和上市后监测。前FDA副局长Howard Sklamberg向媒体指出,尽管制药公司会进行自己的检测,但FDA的独立检测是确保药品安全性和有效性的关键环节。“任何对该实验室的重大削减都会在FDA的药品检测项目中留下巨大缺口,”Sklamberg表示,“这是一个非常重要的实验室,拥有许多才华横溢的科学家,他们为公众提供了极其重要的服务。”法规监管顾问Stephen Grossman也对此表示担忧。他指出,联邦政府的裁员和设施关闭应该基于对需求和优先事项的评估,而不是通过行政命令仓促执行。“对于员工来说,这意味着召回;对于设施来说,最终可能意味着重新开放,”Grossman说,“从一开始就制定计划并正确执行会更好。”

最响亮的声音来自刚刚卸任的前FDA局长Califf,他向外媒强调了圣路易斯实验室在应对关键公共卫生问题上的重要性,包括监测血液抗凝剂肝素的掺假和亚硝胺污染问题,并警告关闭该实验室将“对毫无防备的弱势患者造成直接的令人追悔的影响,以及严重的伤害。”

外媒最新消息(当地时间3月5日)是,事情可能有转机,FDA和HHS的消息源声称该实验室将会继续开放,不过并未得到DOGE的官方回应。

识林-实木

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%B1%80%E9%95%BF%E5%BE%85%E5%AE%9A%EF%BC%8CFDA_%E5%BF%99%E7%9D%80%E6%8F%90%E5%89%8D%E9%80%80%E4%BC%91%E3%80%81%E4%BA%A4%E5%91%A8%E6%8A%A5%E3%80%81%E9%80%80%E7%A7%9F%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4”
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