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关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示201511
出自识林
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示201511
2015-11-25
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年11月25日至2015年12月8日。如有异议，请实名反馈至我办。
联系电话：010-68791854
传 真：010-68792226
邮 箱：yxsp_zdzx@163.com
地 址：北京市海淀区中关村南大街1号友谊宾馆国家卫生计生委机关迎宾楼501室，100873。
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年11月25日
参考来源 http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s3594r/201511/0759ae77d46344feb1ac5970961215fd.shtml
附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单
| 序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
|
| 1
| 磷酸源生萘啶（CGX1321）
| 申报临床
| 广州源生医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 2
| SAR107375E
| 申报临床
| 北京科莱博医药开发有限责任公司
| 建议推荐
|
| 3
| 黄酮醇糖苷
| 申报临床
| 中国人民解放军第二军医大学、上海捌加壹医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 4
| 托西酸贝格列汀片
| 申报临床
| 江苏豪森药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 5
| 康尼替尼
| 申报临床
| 北京康辰药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 6
| 普赛莫德及片
| 申报临床
| 中国医学科学院药物研究所、北京协和制药二厂
| 建议推荐
|
| 7
| FCN-411及胶囊
| 申报临床
| 重庆复创医药研究有限公司
| 建议推荐
|
| 8
| 枸缘酸爱地那非片
| 申报生产
| 北京万年春生物医药高科技有限公司、天津药物研究院
| 建议推荐
|
| 9
| 氨氯地平叶酸片
| 申报生产
| 深圳奥萨制药有限公司、深圳奥萨医药有限公司
| 建议推荐
|
| 10
| 重组人胰岛素注射液
| 申报生产
| 合肥天麦生物科技发展有限公司
| 建议推荐
|
| 11
| 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
| 申报生产
| 辽宁成大生物股份有限公司
| 建议推荐
|
根据卫计委网站公示，这是今年发布的第四批优先审评名单，前三次优先审评名单如下：
2015-09-14 关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示点击查看
| 序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
|
| 1
| CT-707
| 申报临床
| 北京赛林泰医药技术有限公司
| 建议推荐
|
| 2
| 福比他韦
| 申报临床
| 四川大学、常州寅盛药业有限公司
| 建议推荐
|
| 3
| 马来酸吡咯替尼片
| 申报临床
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 4
| 耐克替尼及片
| 申报临床
| 中国科学院广州生物医药与健康研究院、
广州顺健生物医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 5
| 希明哌瑞
| 申报临床
| 中国科学院上海药物研究所
| 建议推荐
|
| 6
| 抗菌肽PL-5
| 申报临床
| 长春普莱医药生物技术有限公司
| 建议推荐
|
| 7
| 注射用米铂
| 申报临床
| 江苏奥塞康药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 8
| 重组人血白蛋白
| 申报临床
| 浙江海正药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 9
| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 上海君实生物医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 10
| 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体美登素偶联物
| 申报临床
| 百奥泰生物科技（广州）有限公司
| 建议推荐
|
| 11
| 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
| 12
| 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 北京天广实生物技术股份有限公司
| 建议推荐
|
| 13
| 帕拉米韦
| 申报生产
| 广州南新制药有限公司
| 建议推荐
|
| 14
| 磷酸瑞格列汀片
| 申报生产
| 上海恒瑞医药有限公司
| 建议推荐
|
| 15
| 氯法拉滨注射液
| 申报生产
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
| 16
| 康柏西普眼用注射液
| 申报生产
| 成都康弘生物科技有限公司
| 建议推荐
|
| 17
| 奥兰替胃康片
| 申报生产
| 江西青峰药业有限公司
| 建议推荐
|
2015-04-30 关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示点击查看
| 序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
|
| 1
| 希列克托灵
| 申报临床
| 深圳明赛瑞霖药业有限公司
| 建议推荐
|
| 2
| 布罗佐喷钠
| 申报临床
| 郑州大学
浙江奥翔药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 3
| SPH3127
| 申报临床
| 上海医药集团股份有限公司
| 建议推荐
|
| 4
| HMS5552
| 申报临床
| 华领医药技术（上海）有限公司
| 建议推荐
|
| 5
| 甲苯磺酸多钠非尼
| 申报临床
| 苏州泽璟生物制药有限公司
| 建议推荐
|
| 6
| 盐酸安罗替尼
| 申报临床
| 正大天晴药业集团股份有限公司
| 建议推荐
|
| 7
| 科特拉尼
| 申报临床
| 广州市香雪制药股份有限公司
苏州圣诺生物医药技术有限公司
| 建议推荐
|
| 8
| 丁二酸复瑞替尼
| 申报临床
| 重庆复创医药研究有限公司
中国科学院上海药物研究所
| 建议推荐
|
| 9
| 丹酚酸A片
| 申报临床
| 中国医学科学院药物研究所
| 建议推荐
|
| 10
| SHR-1210
| 申报临床
| 上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 11
| SHR-1314
| 申报临床
| 上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 12
| 重组抗EGFR全人单克隆抗体
| 申报临床
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
| 13
| 梓醇片
| 申报临床
| 青海央宗药业有限公司
| 建议推荐
|
| 14
| 奥美克松钠
| 申报临床
| 浙江仙琚制药股份有限公司
杭州奥默医药技术有限公司
| 建议推荐
|
| 15
| 奥沙利铂脂质体
| 申报临床
| 江苏奥赛康药业有限公司
| 建议推荐
|
| 16
| Exendin-4 Fc融合蛋白
| 申报临床
| 北京东方百泰生物科技有限公司
北京精益泰翔技术发展有限公司
| 建议推荐
|
| 17
| 重组人白介素-1受体拮抗剂
| 申报临床
| 交晨生物医药技术（上海）有限公司
| 建议推荐
|
| 18
| 盐酸诺拉曲塞
| 申报生产
| 北京康辰药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 19
| 多粘菌素E甲磺酸钠
| 申报生产
| 正大天晴药业集团股份有限公司
连云港润众制药有限公司
上海医药工业研究院
| 建议推荐
|
| 20
| 多立培南
| 申报生产
| 正大天晴药业集团股份有限公司
上海医药工业研究院
| 建议推荐
|
| 21
| 开郁宁片
| 申报生产
| 武汉健民药业集团股份有限公司
北京大学
武汉健民中药工程有限责任公司
| 建议推荐
|
2015-01-13 关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示
| 序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
|
| 1
| 法米替尼
| 申报临床研究
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 2
| BGB-283
| 申报临床研究
| 百济神州（北京）生物科技有限公司
| 建议推荐
|
| 3
| 盐酸羟哌吡酮
| 申报临床研究
| 军事医学科学院毒物药物研究所
| 建议推荐
|
| 4
| 盐酸氯苯哌酮
| 申报临床研究
| 北京世桥生物制药有限公司
中国医学科学院药物研究所
| 建议推荐
|
| 5
| SKLB1028
| 申报临床研究
| 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
四川大学
| 建议推荐
|
| 6
| 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液
| 申报临床研究
| 本溪经济开发区康迈斯医药有限公司
| 建议推荐
|
| 7
| 硝酮嗪
| 申报临床研究
| 广州喜鹊医药有限公司
| 建议推荐
|
| 8
| C118P
| 申报临床研究
| 南京圣和药业有限公司
| 建议推荐
|
| 9
| 盐酸小檗碱片
| 申报临床研究
| 东北制药集团股份有限公司
| 建议推荐
|
| 10
| 白消安注射液
| 申报生产
| 华润双鹤药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 11
| 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液
| 临床补充申请
| 成都康弘生物科技有限公司
| 建议推荐
|
| 12
| 注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白
| 申报临床研究
| 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所
武汉光谷人福生物医药有限公司
| 建议推荐
|
| 13
| 重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂
| 临床补充申请
| 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
| 建议推荐
|
| 14
| 注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶
| 申报临床研究
| 北京泰德制药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 15
| 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
| 申报临床研究
| 江苏泰康生物医药有限公司
| 建议推荐
|
| 16
| 注射用SHR-A1201
| 申报临床研究
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司
| 建议推荐
|
| 17
| 门冬胰岛素
| 申报生产
| 甘李药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 18
| 重组人胰岛素
| 申报临床研究
| 合肥天麦生物科技发展有限公司
| 建议推荐
|
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