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【识林新功能】识林中国药品申报数据库上线!受理审评进度,复合筛选,自定义关注品种

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出自识林

【识林新功能】识林中国药品申报数据库上线!受理审评进度,复合筛选,自定义关注品种
识林
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笔记

2023-03-25

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NMPA(国家药品监督管理局)及其下属的CDE(药品审评中心)负责药物临床试验、药品上市许可申请、仿制药质量和疗效一致性评价的审评和批准工作。官方网站提供了多个数据库供查询相关信息,如指导原则、受理号、审批进度等,但这些数据库分布比较分散,用户需要在不同的网页之间切换,不方便一站式查询。

为了方便识林用户提升工作效率,识林对申报相关的数据库进行了整合,开发了中国申报数据库,已正式上线PC端(见下图红框处),旨在为从事药品研发、注册等领域的人员提供便捷、全面、准确的信息查询功能。

【识林新功能】识林中国药品申报数据库上线!受理审评进度,复合筛选,自定义关注品种-1.jpg

现在就从短视频里了解吧!

Fileicon-video.png 【识林】识林使用:中国申报药品库

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您也可以阅读图文简介:

同步更新国内官网的申报审批进度

识林中国申报数据库以受理号为基础,整理审批过程的各环节,并每天更新最新信息。数据库包括受理号的剂型、注册分类、申请类型、CDE承办日期、审评结论和日期等信息;还针对相同产品的多个受理号进行了归纳(可按药品查看)。

大家可以从识林首页进入识林中国申报数据库。

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多维度复合筛选

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同一品种汇总所有申请受理

中国申报数据库针对同一种药品下所有受理号进行归纳,并提供相关信息链接,方便用户串联产品整体的申请情况。

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审评审批流程一览无余

对正在审评的受理号展示其审评排队进程;对每个受理号下所有审批过程进行时间轴展示,方便用户追踪审批进度,也方便对各个审批环节的用时进行记录或比较。

(此外,大家可以期待的是,识林也在研究开发审评审批时间节点预估功能,可以基于官方法规指南里的时限,估算品种到达各个里程碑的时间点。)

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收藏关注的品种,实时获取更新

识林中国申报数据库允许用户对新增受理号或感兴趣的受理号进行关注收藏,并设置提醒通知功能,实时获取最新更新信息。如果关注的受理号的审评情况发生变动,用户可收到提示,并在此页面的关注更新栏查看具体的变化情况;在新增受理号栏则展示了近7天CDE新的受理号;在关注管理栏可以对所有关注受理号进行管理。

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E8%AF%86%E6%9E%97%E6%96%B0%E5%8A%9F%E8%83%BD%E3%80%91%E8%AF%86%E6%9E%97%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%94%B3%E6%8A%A5%E6%95%B0%E6%8D%AE%E5%BA%93%E4%B8%8A%E7%BA%BF%EF%BC%81%E5%8F%97%E7%90%86%E5%AE%A1%E8%AF%84%E8%BF%9B%E5%BA%A6%EF%BC%8C%E5%A4%8D%E5%90%88%E7%AD%9B%E9%80%89%EF%BC%8C%E8%87%AA%E5%AE%9A%E4%B9%89%E5%85%B3%E6%B3%A8%E5%93%81%E7%A7%8D”
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