周五的识林资讯，还有一篇伴随文章，简介了欧盟GMP无菌附录的出台背景，还提供了著名的无菌GMP专家 Ian Thrussell 对附录解读的视频。了解Thrussell先生讲课的人都知道，听他讲课有时不知所云，是讲法规？讲GMP检查？讲药典要求？讲注册要求？讲生产管理？讲质量管理？还是讲故事？我的感觉是：都是。他讲的是保障产品质量的内在道理，讲的是如何思考和做到从生产环节保障产品的疗效一致性。这不正是回答了GMP好在哪里、及为何好的问题吗？
著名物理学家Richard Feynman曾说：“If our small minds, for some convenience, divide this universe, into parts – physics, biology, geology, astronomy, psychology, so on – remember that nature does not know it. 如果我们这些狭隘的人，为了方便，将世间万物分为物理，生物，地理，天文，心理学等等，请记住，自然并不知情。
同理，药品并不知道有生产部门、质量部门、注册部门、GMP检查员，将来是卖到国内还是国外等等。众多患者和医生也不知道。商家、使用者和监管者的共同愿望是疗效稳定的药。希望大家对欧盟GMP无菌附录的关注热情，会延伸到在后续日常工作中不断地钻研和体会它对保障药品疗效一致性的作用，从而将保障药品质量落到实处，造福国内外患者。
