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出自识林

2024-10-20

参加国际药物工程协会2024年会有感 – 如何展示以患者为中心

这周，国际药物工程协会（ISPE）在美国佛罗里达州的Orlando市举办了2024年会。这是协会每年最大的会议。十多年来，这是笔者首次参会，感觉有些异样。无论是参会人数、参展厂数、药监部门和企业讲者的层次，都明显不如前。与相关人员交流，他们也有同感。

会议分大会和分会报告。第一天大会报告的首位发言人是FDA药品审评和研究中心战略项目办公室主任Theresa Mullin博士，她其实不是ISPE领域的人，而且是远程参会。她的报告题目是“赋能更敏捷的药品质量管理”，都是些高大上的内容，且基本是例行公事地念稿。

第二个大会报告，就很不同了，题目是“一位雷特母亲的日记”。雷特综合征是一种罕见的影响大脑发育的遗传性神经和发育性疾病，导致运动和语言能力逐渐丧失，主要影响女性，病因和治疗对策仍不清楚。报告人Jill Black是药业人士。她讲述了六岁女儿Emma的故事，包括病情诊断、生活、治疗、全家的痛苦、绝望和希望。由于她记日记，有日常的照片和录像，且女儿Emma就坐在讲台旁的轮椅上，报告讲得非常动人。讲完时，全体参会人不约而同地站起来，长时间鼓掌，表达对母亲和女儿的感谢、支持和鼓励。笔者参加国际会议多次，不记得曾目睹如此场景。

笔者当时的感受是，其实大家也在给自己鼓掌，也在给我们的药业鼓掌，因为我们从事的是疾病救治的伟大事业。15年前，没有一家药企研究治疗雷特综合征的药。今天，全球有20家。

抱歉，这两张照片是临场抓拍的，取景有问题。但希望能表现出一些现场的气氛。

以患者为中心，这话时常听到。但如何让他人和自己感受到，就不那么时常了。要真正做到以患者为中心，一是心中真要有患者，二是要有表达的愿望和能力。

要知道，GMP合规和CMC注册审评历来是ISPE的关注点。但对药业来说，它们远不如临床研究、医生和患者教育重要。在ISPE看上去似乎不太景气的时候，在生产和质量这两个相对远离患者和医生的领域，把大会最重要的时段，给了关怀患者的报告，展现了ISPE的境界，令人佩服。

第二天的第一个大会报告，是礼来全球负责注射产品的副总裁Syed Abbas Ya-Khan做的。他的报告，进一步体现出对患者的关怀。

他说：（针对质量人员）“我们是最后接触救命医药的人。We are the last one to touch life-saving medicine”。这话不假，但鲜有说的这么中听的，一下子把质量人员的位置摆正、抬高了。再有，就是他的用词，medicine（医药），而不是drug（药品）。

这个用词，其实是与礼来公司的定位一致的，即“Lilly – A Medicine Company，礼来是医药公司”。请注意，medicine，drug和pharmaceutical product，都可译为药品。但medicine强调药的医治作用，drug和pharmaceutical product强调药的理化和作用机理属性。无论是英文原文还是中文译文，都仅是一字之差，但反映了公司理念的高度的不同。Medicine给人以患者为重的印象。

今后，我国自主品牌的创新药会越来越多地进入国际市场。让他人接受我们产品的过程，也是让他人接受我们的理念、增强对我们信任的过程。如何做好这个过程，也许可以从上述这几个例子中得到一些启发。

作者：榆木疙瘩

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