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出自识林

2021-01-22

美国 FDA 原药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。

在 20 日美国新任总统拜登宣誓就职的几个小时后，Woodcock 就在社交媒体上写道“担任 FDA 代理局长是我的荣幸。随着我们继续与全球性大流行作斗争，FDA 的公共卫生工作比以往任何时候都更为重要。”她还强调，“美国民众可以得到保证，在所有其它因素之上，科学，将继续指导 FDA 现在和将来的监管行动。”

FDA 和美国卫生部（HHS）的领导成员网页也均已更新，反映 Woodcock 的代理局长一职。

Woodcock 在写给 FDA 员工的信中表示，“我们经历了异常艰难的一年，前面的道路仍充满挑战。我知道大家在践行我们的公共卫生使命，平衡工作和家庭以及努力保证安全的过程中经受了艰辛的考验。……我相信生活会在 2021 年得到改善，但我不知道这种改变有多快发生。但抱有希望让我们能够继续前行。”

Woodcock 在 FDA 的任期始于 1986 年生物制品与研究中心（CBER），她在 CBER 曾担任多个部门和办公室的主管职务，然后于 1994 年晋升为 CDER 主任，然后在 2004 年至 2008 年间在局长办公室担任多个职务，这期间在 2007 年至 2008 年间他同时担任了六个月的 CDER 代理主任，后于 2008 年 3 月再次被任命为 CDER 主任直至去年加入美国联邦政府的“神速行动（Operation Warp Speed）”计划。最近又回到 FDA 担任局长首席医学顾问，为出任代理局长做准备。【FDA 原药品中心主任或将出任代理局长确保平稳过渡】

在给员工的说明中，Woodcock 解释指出，她将继续（至少暂时继续）担任神速行动计划的职务，以支持新冠（COVID-19）治疗药的开发。她表示，她将在 FDA 对此类产品的决策中回避，但她的回避不涉及疫苗或诊断试剂。

她写道，“为帮助过渡，我被要求继续（在神速计划中）开展与（新冠）治疗药开发相关的工作。这项工作将涉及政府资助的研究和临床试验，以及其它可能与作为一名 FDA 员工有关的事项。我不会参与单独公司的合同讨论或类似的事宜。”

Woodcock在信中还表示原 CBER 幕僚长（Chief of Staff）Julia Tierney 已经同意出任自己的代理幕僚长，目前这一任职还在等待道德审查。

前 FDA 局长 Scott Gottlieb 对任命 Woodcock 为代理局长的举动表示赞赏，“在 FDA 工作期间，我钦佩 Janet Woodcock 在工作中的敏锐和出色的判断力。她因其效率和坦率而在国会受到尊重。她将在危机时刻很好地代表 FDA 的法定权力，并推进消费者和患者的利益。”

作者：识林-Acorn
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