替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

WHO 将制定人类基因组编辑国际治理框架

首页 > 资讯 > WHO 将制定人类基因组编辑国际治理框架

页面比对

出自识林

WHO 将制定人类基因组编辑国际治理框架
WHO
页面比对
笔记

2019-03-21

跳转到: 导航, 搜索

世界卫生组织(WHO)于 3 月 19 日发布消息表示,关于制定人类基因组编辑治理和监督全球标准的新专家咨询委员会已达成一致,将在该领域建立强有力的国际治理框架。

WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 表示,“基因编辑对人类健康有着极大的前景,但也会在伦理和医学上带来一些风险。该委员会是 WHO 领导力的完美典范,汇集了一些世界领先的专家,为这一复杂问题提供指导。”

专家委员会于今年二月份成立,由前美国 FDA 局长 Margaret Hamburg 和南非最高法院法官 Edwin Cameron 共同主持。委员会于 3 月 18 - 19 日在瑞士日内瓦举行了首次会议。这两天的会议中,委员会审查了当前的科学技术状况。他们还商定了透明度、包容性和责任的核心原则,这些原则是委员会目前提供建议的基础。Hamburg 表示,“委员会一致认为,目前任何人开展人类种系基因组编辑的临床应用都是不负责任的。”但她强调,WHO 专家委员会并未要求永久中止此类研究。“我们正在努力研究更广泛的图景和负责任的管理框架。我不认为暂时的模糊性的中止研究是对于我们需要做的事情的答案。”

委员会还一致认可需要建立一个关于人类基因组编辑研究的注册登记中心,以便构建开放、透明的关于正在进行中的研究工作的数据库。委员会要求 WHO 立即开始建立这样的登记中心。委员会认为,登记中心应包括人类基因组编辑临床应用的研究,包括对生殖细胞的更改,以及以不遗传的方式改变个人基因的基因编辑。后者一般没有争议。一些公司和研究团队正在开展临床试验,测试 CRISPR 和其它基因编辑技术是否可以治疗遗传性疾病,例如,β-地中海贫血,一种会影响血红蛋白生成的遗传性疾病。

另外,委员会正在制定一个人类基因组编辑技术治理的国际框架,将在 18 个月内向 WHO 总干事提交最终建议。Hamburg 没有提供关于 WHO 是否正在考虑制定有关基因编辑具有约束力的国际协议,或确保政府执行现有法律的信息。委员会的任务包括了解各国有关此类研究治理之间的差异。

委员会邀请所有开展人类基因组编辑研究的人员与委员会进行讨论,以便更好地了解技术环境和当前治理安排,并帮助确保他们的工作符合当前的科学和伦理最佳实践。WHO 表示,在接下来两年中,委员会将通过一系列面对面会议和在线磋商,与广泛的利益攸关者沟通,提出可扩展、可持续并且适合在国际、地区、国家和地方各层面使用的综合治理框架建议。委员会将征求多方意见,包括患者团体、民间组织、伦理学家和社会科学家。

WHO 首席科学家 Soumya Swamanathan 表示,“委员会将为所有致力于这项新技术的人开发必要的工具和指导,以确保最大化获益并最小化对人类健康的风险”

人类基因组编辑争论

在去年 11 月份贺建奎宣布其团队进行 CRISPR 基因编辑的一对女婴降生后,WHO 决定介入基因组编辑治理全球标准的制定并开始组建专家委员会。本月早些时候,我国卫生部发布法规草案限制基因编辑在人类中的使用。

但科学家对于是否完全中止生殖细胞基因编辑的临床应用存在分歧。上周,一群伦理学家和科学家,包括 CRISPR 的发明者,在《自然》杂志上发表了一篇观点文章,呼吁“在一段固定时期内不允许生殖细胞基因编辑的临床应用。”

但在随后对此篇观点文章的回复中,美国国家医学院和英国皇家学会的领导者们反对这样的中止,认为“鉴于可遗传的基因组编辑的全球影响,我们必须在做出任何决定之前达成广泛的社会共识。”

伦敦大学学院分子遗传学家 Helen O'Neill 表示,WHO 专家组关于透明度的建议是正确的,“向研究人员讲述他们的研究,并且保持非常开放的态度是最好的前进方式,开放讨论而不是使辩论两级分化。”O'Neill 宁愿看到 WHO 委员会花时间制定国际治理建议,而不是急于制定框架。她表示,在治理问题得到解决之前,负面反响和媒体对贺建奎工作的关注应该会阻止其它流氓科学家开展类似的实验。

作者:识林-椒
识林®版权所有,未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。

参考资料
[1] WHO expert panel paves way for strong international governance on human genome editing. WHO.
[2] World Health Organization panel weighs in on CRISPR-babies debate. Nature.
[3] Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature.
[4] Academies' action plan for germline editing. Nature.

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=WHO_%E5%B0%86%E5%88%B6%E5%AE%9A%E4%BA%BA%E7%B1%BB%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E7%BB%84%E7%BC%96%E8%BE%91%E5%9B%BD%E9%99%85%E6%B2%BB%E7%90%86%E6%A1%86%E6%9E%B6”
上一页: FDA_再提传统无菌灌装线的风险问题
下一页: FDA_局长再次批评药企和_CRO_阻碍临床试验创新
相关内容
相关新闻
  • WHO 启动人类基因组编辑研究...
  • WHO的生物制品命名后缀提议
  • WHO的GMP验证指南及附件全面修...
  • WHO将对癌症治疗生物类似药开...
  • WHO 官员撰文质疑基于价值的...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP