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FDA CBER 主任，首席医学和科学官 Prasad 突然离职
出自识林
FDA CBER 主任，首席医学和科学官 Prasad 突然离职
2025-07-31
7月29日，美卫生部发言人宣布FDA生物制品 评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad离职，距离其上任不过百日。上一任CBER主任Peter Marks于3月28日被迫离职 。
美媒分析此次离职事件部分源于过去一周右翼势力（也是特朗普坚定支持者）对他的强烈反对。此外，Prasad近期要求Sarepta暂停杜氏肌营养不良（DMD）基因疗法Elevidys的所有销售也引发巨大争议。此前，该疗法被质疑导致多例死亡事件。7月28日，FDA 在Prasad离职前一天撤销了他的这一决定。
Prasad于5月初加入FDA担任CBER主任。他在任期间迅速推动多项变革，包括改革 FDA 的新冠疫苗 审批标准，推翻审评人员对多个新冠疫苗的审批意见，并解除了CBER中两位细胞与基因疗法监管负责人的职务。此外，他似乎正在为再生医学领域引入更严格的标准。这些行动与其长期批评FDA审评审批标准过于宽松是一脉相承的，也因此令许多药企人士忐忑不安。
Prasad不仅是CBER主任，还是局长Makary的首席医学和科学官，被委以重任。后者刚刚于7 月27日还公开为其辩护，两人关系密切。
然而，来自特朗普支持者的压力可能过大，局长也无能为力。特朗普盟友Laura Loomer（她被称为特朗普的loyalty enforcer，即所谓“忠诚度贯彻者”）发布Prasad的反特朗普记录，其最新帖子称Prasad曾承认“诅咒”特朗普，还指责他不支持总统的关键政策。7月22日，Loomer就曾在其网站和社媒X上发布多篇针对 Prasad 的帖子，指责他为“进步左派破坏者”，试图在FDA内部破坏总统的政策，并要求立即解雇Prasad。Loomer经常给被攻击者贴的标签是所谓“不是川党”（not a Trumper）。
据美媒报道，CBER今年已流失约200 - 250名员工，其中包括约100 - 150名被裁员工。
就在一周前的7月21日，FDA任命毫无FDA经历的药企人士George Tidmarsh担任CDER主任 。最新消息称其将暂时兼任CBER主任。
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