美国 FDA 于 5 月 14 日宣布对肽的临床药理学评估公开征求意见。FDA 表示尤为关注对肝功能不全的影响、药物相互作用、肽的药代动力学免疫原性以及肽对心脏电生理的影响的表征方面的意见。但关于肽的开发，可能还有其它临床药理学考量。
FDA 使用“肽”一词来指代由 40 个或更少氨基酸组成的聚合物。可以从整个动物组织中分离肽，也可在体外通过合成或重组表达来生产肽。肽通常用作内源蛋白调节的许多生理功能的信号分子。肽在其化学、药理学、作用部位、药代动力学特征和药效学方面可以表现出不同的特征组合。尽管 FDA 数十年来一直在监管肽，但人们对设计和执行临床药理学研究以评估肽的特定考量因素的需求日益增长，例如，设计用于评估器官损伤或药物相互作用的研究。目前，FDA 没有发布过任何包含针对肽的具体建议的临床药理学评价指南文件。
FDA 邀请有兴趣者提供有关评估肽的临床药理学某些方面的详细信息和意见。FDA 建议根据肽的类型（例如，从动物来源分离或体外合成或通过重组表达产生）和给药途径进行讨论。FDA 提出了一些整体性问题希望得到反馈意见：
