FDA 代理局长 Ned Sharpless 在推特上对于这一记录大加宣传，称 FDA“一直致力于提高仿制药计划的效率，并致力于为行业提供有益、明确的建议，以促进药物竞争。我们关注的活动包括通过帮助确保公司提交准备完善的申请以及在我们自身这方面用更高效的流程减少审评时间，来减少申请的审评周期数量。”
转化问题
虽然 FDA 仿制药办公室（OGD）在批准方面成绩斐然，但仿制药行业仍面临着几个问题。这些批准是否能实际上转化为更多竞争和更低的药价仍是问题。Pew 今年二月份发布的一份报告发现，2013 年至 2017 年获批仿制药的增加主要是由于第四、第五、第六甚至更晚版本的仿制药的获批。并且当第二和第三个仿制药进入市场时，成本下降通常最为显著。仿制药行业贸易团体普享药协会（AAM）对 FDA 批准 ANDA 的持续努力表示赞赏，但提醒 FDA 批准并不能保证进入市场。“为确保低成本仿制药的可及性，我们需要上市销售，而不仅仅是批准。”AAM 在 2018 财年 FDA 取得创纪录的仿制药批准成绩时就曾表达了类似的关注，抱怨市场和法律失衡阻止了仿制药进入市场。【FDA 2018 财年仿制药批准再创纪录 2018/10/16】
仿制药界资深人士 Bob Pollock 表示，很难评估批准可以如何转化为竞争，因为获批仿制药最多可能需要长达五年的时间才推向市场。有人会认为，在批准后，企业可能会迫不及待地准备上市，但事实显然并非如此。上市延迟可能是由于产品投资组合优先级的变化，一个产品相对于另一个产品的重要性发生变化，或者兼并和收购。
