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FDA 专家会建议更新新冠疫苗配方以针对最新奥密克戎毒株

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FDA 专家会建议更新新冠疫苗配方以针对最新奥密克戎毒株
COVID-19
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笔记

2023-06-16

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根据美联社消息,美国 FDA 于 6 月 15 日召开的专家会表示,美国下一轮新冠疫苗应该只包含对目前在全球范围内占主导地位的最新变种(奥密克戎家谱的一个分支 XBB)的保护。FDA 将作出最终决定。疫苗商在会上表示,可能会在几个月内更新可用疫苗,具体取决于毒株。

目前的新冠疫苗仍然含有原始新冠毒株,但随着病毒的迅速进化,原始毒株很久之前就被变异版本所取代。FDA 负责疫苗等生物制品的中心主任 Peter Marks 表示,虽然现在感染率有所下降,但今冬可能会成为一个问题,“我们担心,在病毒进一步进化、人群免疫力进一步减弱以及冬季室内活动更多时,可能会发生新一波新冠疫情。”

FDA 表示,公众应预期接种针对新冠的秋季疫苗,就像每年秋天接种新的流感疫苗一样。尽管大多数人要么被感染,要么至少接种了一轮疫苗,但新冠病毒仍在不断产生新变种。

现在在美国使用的是辉瑞和莫德纳的二价疫苗,是抗原始毒株与去年最常见的奥密克戎变种(BA.4 和 BA.5)的混合疫苗。据统计美国仅 17% 的人打了加强针。

即使 XBB 变种已经在全球成为主要毒株,但目前的二价疫苗仍然有助于预防严重疾病和死亡。但随着时间的推移,保护作用逐渐减弱,甚至在病毒不可避免地再次进化之前,对轻度感染的防护作用也变得极为短暂。

去年,在监管机构决定如何更新疫苗之时,二价疫苗似乎是最安全的选择,因为当时奥密克戎刚出现,没有办法知道奥密克戎会持续多久,以及下一次新冠病毒的重大变化是否会更像原始毒株。

但在疫苗中保持对原始毒株的保护实际上有个缺点,称为“印记”。在反复暴露于原始毒株后,人体免疫系统倾向于识别并对原始毒株做出更强烈的反应,而不是对加强疫苗中的另一半新变种做出反应。

因此,FDA 倾向于选择仅针对 XBB 的秋季疫苗配方。希望 XBB 变种的差异足以激发免疫系统,从而产生更多样化、交叉保护的抗病毒抗体。世界卫生组织(WHO)和欧盟监管机构最近提出了类似的建议。

类似于监管机构每年猜测新一轮流感毒株并为秋季流感疫苗设定配方一样,FDA 已将三种 XBB 亚型确定为最佳毒株选择,疫苗商已经在开发针对 XBB 的疫苗配方。

作者:识林-苜蓿

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取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=FDA_%E4%B8%93%E5%AE%B6%E4%BC%9A%E5%BB%BA%E8%AE%AE%E6%9B%B4%E6%96%B0%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E9%85%8D%E6%96%B9%E4%BB%A5%E9%92%88%E5%AF%B9%E6%9C%80%E6%96%B0%E5%A5%A5%E5%AF%86%E5%85%8B%E6%88%8E%E6%AF%92%E6%A0%AA”
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