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80 多项新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验正在开展
出自识林
80 多项新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验正在开展
2020-02-18
根据中国临床试验注册中心数据显示，针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）新药和传统中药试验注册登记数量与日俱增，由于没有已知的治疗方法，医生渴望为感染患者提供帮助，但专家警告指出，只有仔细开展临床试验才能确定哪种治疗方法是有效的。
世界卫生组织首席科学家 Soumya Swaminathan 表示，其团队一直在评估在中国展开的许多试验，并指定了一项临床试验 方案计划，该项计划可以由世界各地的临床医生同时开展。WHO 正在与中国科学家一道制定标准，无论接受何种治疗，都应以相同的方式来衡量患者的恢复和病毒清除。WHO 临床试验方案的设计较为灵活，可让世界各地的研究人员随时汇总结果，可以把有科学证据支持的两种或三种治疗方法进行比较，其中包括 HIV 药物组合（洛匹那韦和利托那韦）以及实验性抗病毒药瑞德西韦（Remdesivir）。
抗 HIV 药物洛匹那韦和利托那韦 可阻断病毒复制所需要的酶，在动物研究中，这两个药可降低导致严重急性呼吸道综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的冠状病毒水平。瑞德西韦 是由位于美国加州的 Gilead 生产的核苷酸类似物，在抗动物冠状病毒方面也取得了一些成功。据报道，1月份在美国接受瑞德西韦治疗的一名 COVID-19 患者病情得到改善。2月初，国内对瑞德西韦展开两项安慰剂对照试验，纳入 760 名 COVID-19 患者。根据临床登记信息显示，研究预计在四月底完成。如果试验结果表现符合预期，瑞德西韦最早可能在五月份获得批准。
另外国内还有一些试验在测试氯喹 （一种疟疾治疗药物）的效果，研究人员在体外细胞培养中发现氯喹有抗新冠病毒效果，在人体上的效果还有待临床验证。另外，研究人员正在研究类固醇类 能否减轻严重 COVID-19 患者的炎症问题。法国国家卫生局流行病学家 Yazdan Yazdanpanah 表示，对这些结果很感兴趣，如果疫情继续蔓延，全世界的研究临床医生都将需要这些信息。
另外还有一项 300 人的对照试验将测试 COVID-19 治愈者的血清 。根据过去几十年的经验，从已治愈患者身上获得的抗病毒抗体可以迅速帮助刚感染病毒的人获得抵抗病毒的能力。
临床试验注册中心上还看到有两项干细胞 试验。其中一个包括浙江大学第一附属医院的一个研究小组将向 28 名患者输入宫血干细胞，并将结果与未输入干细胞的患者进行比较。迄今为止，几乎没有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。Swaminathan 表示，WHO 无法控制研究人员的工作，但是 WHO 在 2016 年发布了《在传染性疾病爆发期间管理伦理问题》的指南。WHO 将很快发布有关该问题的更方便简短的报告。
另外，临床试验注册中心还列出了大约 15 个涉及多种中药 的研究，预计总共有 2000 人入组。其中最大的一项试验是双黄连 ，这是一项平行对照试验，有 400 名受试者，其中包括接受常规治疗的受试者组，没有安慰剂 对照组。
WHO 正在与中国科学家合作，以标准化所有研究设计，包括有关中草药的研究。WHO 在 2018 年的疾病纲要中认可了传统中药，但受到批评者的指责，认为 WHO 的认可相当于背书，但 Swaminathan 并不这样认为，她表示，WHO 的这一举动有助于编纂医学术语，以便可以以与药物测试相同的严格程度来评估草药，“我们需要一种科学方法来测试传统医药。”
在这些试验开展的同时，研究人员还正在寻找可以对抗多种冠状病毒的新药，包括尚未出现的病毒。
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参考资料 More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments, 20200215, doi: 10.1038/d41586-020-00444-3.
