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辉瑞因亚硝胺杂质在美国召回降压药 Accuretic
出自识林
辉瑞因亚硝胺杂质在美国召回降压药 Accuretic
2022-03-23
继本月初辉瑞公司在加拿大召回两种降压药 Inderal-LA（盐酸普萘洛尔）和 Accuretic（盐酸喹那普利和氢氯噻嗪片）之后，同样由于致癌性亚硝胺杂质的存在，辉瑞于本周一宣布在美国自愿召回 Accuretic 品牌药和其全资子公司 Greenstone 分销的两种仿制降压药。
所有召回，包括去年夏天辉瑞对戒烟药 Chantix 的几轮大规模召回，都是由于亚硝胺杂质的存在而引发的。辉瑞公司在声明中表示，这些杂质常见于空气、饮用水、乳制品、蔬菜、腌制和熏制肉类中。“如果人们长时间暴露在可接受水平以上，可能会增加罹患癌症的风险。”
辉瑞表示，尚未收到任何与治疗药相关的不良事件报告，服用这些药物的患者没有直接风险。但辉瑞建议正在服用药物的患者向医生咨询替代治疗方案。
辉瑞此次召回的批次报 2019 年 11 月到 2022 年 3 月间向美国和波多黎各批发商和分销商分销的 6 批 Accutic。另外还召回了五批仿制 Accuretic。具体药品批次、有效日期和规格如下：
自 2018 年在缬沙坦药物中检测到亚硝胺杂质并随后被欧盟监管机构召回以来，亚硝胺杂质一直是全球监管机构关注的问题。欧盟和美国监管机构分别启动了对于药品、生物制品和原料药中亚硝胺杂质的风险评估、确证性检测和报告变更的三步缓解策略。更多亚硝胺杂质相关内容请点击文首“亚硝胺”话题标签阅览。
作者：识林-蓝杉
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