替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

识林常见问题与解答 2019 更新

首页 > 资讯 > 识林常见问题与解答 2019 更新

页面比对

出自识林

识林常见问题与解答 2019 更新
识林
页面比对
笔记

2019-05-10

跳转到: 导航, 搜索
第一类 识林是啥?

1. 识林是软件还是数据库?和其它数据库有什么区别?

识林既是软件,也是数据库。与传统信息查询型资料数据库(例如:注册或市场信息)不同,识林是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库,聚焦全球监管法规(药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH)及产业实践的信息和信息加工(知识)。

2. 识林和其他公众号有什么区别?

识林有公众号,但只是识林的一部分。识林的主体是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库。

3. 识林与百度等搜索引擎的区别?

识林有搜索功能,但识林的内容在药监法规和企业实践方面,更专业、更系统、并具有结构性。

4. 识林都有哪些版本?

从客户端看,识林分PC版(电脑版)和App版。从权限看,识林分免费版和付费版。免费版只能使用识林App。付费版既可使用App也可使用PC。付费版目前只对机构(包括企业、事业和政府单位)开放,不开放个人付费版本。

5. 如何成为识林会员?识林如何收费?

企业订阅识林,按用户数和年度付费。具体付费标准,请来电咨询。

第二类 价值问题

1. 识林可提供哪些帮助?

识林是药业法规和实践专业学习平台,提供六大价值:

【一站式法务跟踪】24小时内更新国内(国家局、相关部委、主要省局等)和全球(FDA、EU、WHO、PIC/S、ICH等)药监法规和技术资料动态。
【研发注册顾问】历史版本比较、国家地区比较;问题解答与讨论;重点指南和监管工作文件导读和中译;基于具体工作任务的流程工具包
【质量合规工具】注释性解读;警告信数据库;实践案例解析;483和检查员个性化查询
【专业搜索】数十个深度专题、800+维基百科式主题词、40万+超链接
【在线教学】28个课程模块,500+视频;IPEM教学精华摘录,国内外药监技术论坛;中英文字幕和识林知识辅助逐步匹配
【专业能力测评】专业能力系统化体检,个性化学习任务推送,考核和培训效果持续跟踪

2. 我们企业有专门的部门收集法规,识林的法规收集有什么特别之处吗?

各企业对自己感兴趣地区的某些方面的法规可以有详尽的收集。但收集是一回事,长期、系统的更新、归档和分析是另一回事。识林的信息收集和梳理更为系统化和专业化,也更为及时和可靠。

3. 我们企业不做国际市场,为什么还要识林? 国家药监改革,无论是加入ICH、开展一致性评价、关联审评、批准前检查,还是出台监管政策性文件等,都在与国际全面接轨。了解国际监管法规,早已不是只有出口企业才关注的事了。

4. 公司内有海归,熟悉国外法规,还需要识林吗? 海归往往居企业高层。 识林的主要用户是企业中层。 中层的知识结构现代化了,就容易领会和有效执行海归的领导,承上启下。若是海归的主要精力都用在培训员工上,就难以发挥更大的作用了。

5. 平时工作太忙了,没有时间在识林上学习,怎么办?

首先,识林有专业的人员、丰富的经验、针对性的工具做法规追踪工作,在日常获取监管信息更新方面为大家提供便捷;识林药业知识平台,不仅仅是一个法规查询的数据库,大家在解决工作中遇到的问题时若能到识林中挖掘一下,识林所加工的知识、链接的形式以及工具,可以节约80%的时间;团队能力诊断,在线视频教学,识林整体系统、结构化的专业知识,无一不是为了帮助大家高效工作、高效学习的。

6. 识林是否提供定制化服务、咨询服务?

识林即将推出用户订阅功能。团队专业能力诊断和提升,专业视频教室等功能都适合与企业内生系统结合,欢迎来电咨询。

第三类 内容(功能)问题

1. 官网发布法规后,多久后反映在识林上?

法规本身,24小时内更新。从信息→ 知识→ 工具的整合,需要稍长时间。

2. 新的法规是否会及时翻译?

识林有选择的翻译。 用户可提建议。众人感兴趣的内容,往往会较快的翻译。

3. 识林的翻译来自于哪里?

多数源于识林自己,也有部分来自合作伙伴。来自官网的译文会标注原文地址。

4. 识林有英文版吗?

识林英文版正在建设中。

5. 识林收录ISPE、PDA或USP资料吗?

识林中有些企业实践的案例融合了部分ISPE和PDA的知识。USP因版权问题没有收录。识林可根据用户需求,形成解读报告与大家分享。

6. 识林中案例是如何选择的,内容的科学性和准确性如何?

案例的选择是基于识林对行业内需求和案例本身的认知。科学性和准确性与此认知相称。 

7. 识林中的内容支持下载吗?

识林中有打印功能,也可以生成PDF下载到本地,但识林是频繁更新的,且超链接功能会缺失,因此推荐在线学习。(另作更新)

【相关新闻】
【药业维基百科+,识林App上线 2018-05-06】
【药业维基百科+,识林App发布会 2018-05-07】
【药业维基百科+,企业付费用户获得的价值 2018-05-08】

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E8%AF%86%E6%9E%97%E5%B8%B8%E8%A7%81%E9%97%AE%E9%A2%98%E4%B8%8E%E8%A7%A3%E7%AD%94_2019_%E6%9B%B4%E6%96%B0”
上一页: FDA_生物类似药可互换性指南定稿
下一页: 周年盘点_–_识林学习者过去一年最关注的法规和资料
相关内容
相关新闻
  • 识林常见问题与解答 2022 更...
  • 关于识林 - 常见问题与解答
  • 【识林新解读】实验室数据复核...
  • 【识林新解读】年度法规回顾,...
  • 【识林新解读】法规索引新增巴...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP