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美国众议院特别委员会或将审查涉中国军方医院的临床试验
出自识林
美国众议院特别委员会或将审查涉中国军方医院的临床试验
2024-08-01
据行业媒体 Biocentury 报道，美国众议院一个特别委员会正对跨国制药企业在中国军方医院附属场地设施进行的临床试验进行审查，并已开始就此问题与制药行业贸易团体接触。
多位匿名知情人士透露，众议院针对美国与中国共产党之间战略竞争的特别委员会以及国会办公室，已就与中国人民解放军有关联的医院所开展的临床试验，与行业两大贸易团体 — 生物技术创新行业组织（BIO）和美国药物研究与制造商协会（PhRMA）进行了联系。
根据 IQVIA 本月早些时候发布的一份报告，中国在全球临床试验中的份额目前仅次于北美和西欧，位列第三。从 2019 年到 2023 年，中国在临床研究中的相对份额增长了 57%，跨国公司在中国的研究活动是推动这一增长的重要因素之一。
值得注意的是，众议院委员会的审查并非针对所有在中国进行的临床试验，而是特别关注那些与军方有关的试验场所。根据对联邦临床试验注册登记平台 ClinicalTrials.gov 数据库的审查，发现中国包括军方医院在内的一些医院中心承办了辉瑞、礼来和强生等多家公司的多项研究。
目前尚不清楚国会议员们可能会采取哪些具体行动，但委员会的关注无疑将给医药行业带来新挑战。当前，委员会立法者支持的《生物安全法案》（BIOSECURE 法案）实质上将迫使美国企业在 2032 年前与法案中所提到的包括药明康德在内的合同研发公司切断合作。
委员会与 BIO 和 PhRMA 的接触目前还属于一般性咨询，而不是正式请求或调查。国会的沟通目前尚未针对任何具体公司。
共和党众议员、委员会主席 John Moolenaar 的一项提案进一步凸显了立法者的关注点。Moolenaar 提出的对 2025 年拨款法案（HR 9027）的修正案，将禁止将 FDA 资金用于审查在中国人民解放军医院场地进行的药物研究。
多家制药商在这些场所开展临床试验。例如，礼来正在测试其药物 selpercatinib 是否可以延缓患者在手术或放疗后早期非小细胞肺癌的复发。根据 ClinicalTrials.gov，该研究正在全球招募患者，包括中国人民解放军第四军医大学唐都医院。
辉瑞去年完成了一项针对其抗生素头孢他啶/阿维巴坦在中国各地医院治疗获得性肺炎患者的研究，其中包括中国人民解放军总医院第七医学中心。
强生目前正在开展一项研究，评估其药物组合对存在某些基因改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影响。这项全球临床研究的场所之一是中国人民解放军西部战区总医院。
作者：识林-蓝杉
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