替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

识林

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

【周末杂谈】企业文化对产品质量的影响

首页 > 资讯 > 【周末杂谈】企业文化对产品质量的影响

页面比对

出自识林

【周末杂谈】企业文化对产品质量的影响
周末杂谈
页面比对
笔记

2024-01-21

跳转到: 导航, 搜索

从波音用资本文化取代工程师文化起,质量就一路下滑了

波音公司近年来安全事故不断。2018年10月和2019年3月,两架波音737 MAX客机分别在印度尼西亚和埃塞俄比亚上空坠毁,造成346人死亡。随即,全球所有该型号客机,共387架,停飞长达21个月。为恢复公众的信任,在停机调查18个月后,时任美国民航总局局长、退役空军F-15战斗机驾驶员Stephen Dickson亲自驾机试飞。3个月后,2020年12月,737 MAX开始在全球复航。可惜好景不长,两周前,美国阿拉斯加航空公司的一架737 MAX在美国上空飞行时,客舱门突然脱落。幸好门旁座位上无乘客,且事发在飞机起飞后10分钟,高度尚只有5000米而不是10000米的巡航高度,虽有人受伤,但无死亡。民航总局随即停飞了171架相同类型的飞机,造成大范围的航班延误,使民众出行多有不便。值得注意的是,这是一架崭新的飞机,去年10月波音交货,11月验收通过,今年1月初就出事故。

用药品GMP的语言叙述一下。药业龙头老大的新品注射剂,因严重质量安全问题,导致多名患者伤亡。药监局勒令停产整改,长达近两年。为恢复公众的信心,药监局局长亲自接受该产品的注射。哪想恢复生产后,企业旧病复发,导致注射剂的西林瓶中出现可见异物。

作为药业的从业者,你会怎么看这位药业龙头老大?作为政府监管者,你又会怎么看?

俗话说“愚我一次,其错在你。愚我两次,其错在我”(Fool me once, shame on you. Fool me twice, shame on me)。民航总局就像FDA,是政府监管机构,其公信度重如泰山。企业首次犯错,看你以往的良好信誉,政府为你背书。但执迷不悟,就别怪我了。

据《纽约时报》报道,美国联合航空公司在事故后对同类型飞机的普查中发现,门塞嵌板上的螺栓,存在松动问题。当客机增加座椅数量时,波音会在原为紧急出口的地方换上这样的门塞。这下问题可就大了,不再是个别飞机的偶然问题了。常坐飞机的人知道,飞机上座位越来越紧、腿部的空间越来越小了。现在知道了,增加座椅数量,不仅会降低舒适度,还会威胁生命安全。

随着调查的深入,相信会发现波音越来越多的生产质量问题。但还有一个相关但可能更深刻的视角,即企业文化的视角。1916年创始后的80多年间,波音基本上像是个工程师协会。公司高管还拥有技术专利,并参与设计机翼。工程师们会轻松、无保留地说出自己的意见。工程和安全是公司的母语。波音一直认为自己是一家工程而不是财务驱动型公司。但这一切,都在1997-2001年间改变了。1997年,美国两家最大的飞机制造商波音和麦道合并了,名义上波音是老大,但财务驱动型的麦道说了算。2001年,波音决定将总部从位于西雅图安静的郊区迁到繁华的芝加哥市中心,在公司管理层的500余人与西雅图40000多工程人员之间,人为地拉开了2600公里的距离。

当时波音二把手、前麦道一把手、后来波音一把手,Harry Stonecipher说:“人们说我改变了波音文化。这正是我的意图。我要让它像一家商业企业而不是一家伟大的工程公司来运作”。从此,波音就变成财务驱动型的公司了。

值得一提的是,Harry Stonecipher曾是著名的美国通用电气(GE)公司雇员,深受其企业文化影响。他在波音的继任者,也来自GE。大家可能记得,GE的企业管理和企业文化,在90年代后期和本世纪初期,可谓风靡一时,是哈佛商学院的典型教案。后来又怎样了呢?GE这个在美国家喻户晓的、财务驱动型公司,在2018年被踢出了代表美国有影响的30家大企业的道琼斯指数。

将总部从西雅图迁到芝加哥是为了弃工求商,那么,一年多前波音宣布将总部从芝加哥迁到与首都华盛顿一河相隔的佛吉尼亚州的阿灵顿市、国防部五角大楼的所在地,难道是要将企业文化从财务驱动高升到政府驱动?这下可好,距离与西雅图的工程人员们更远了,4500公里,但与波音在南卡罗来纳州的波音787工厂的7000工程人员的距离,从1500公里缩短了近一半。

目前全球大型民用客机市场上只有波音和空客两家企业,且空客的质量问题也不断发生。世界各国的航空公司下订单后经常要等上几年才能得到飞机。如此稳定又长期供不应求的市场对国产大飞机行业,是多么好的机会呀,只要能把握住企业文化和产品质量。

榆木疙瘩

识林®版权所有,未经许可不得转载。

取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E4%BC%81%E4%B8%9A%E6%96%87%E5%8C%96%E5%AF%B9%E4%BA%A7%E5%93%81%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%9A%84%E5%BD%B1%E5%93%8D”
上一页: FDA_发布2023年合规办公室年报
下一页: 【识林新解读】临床PV问答,生物制品变更问答,Walsh清洁验证系列,EU附录1评议8,北京人遗会议纪要,中国专利保护制度
相关内容
相关新闻
  • 【周末杂谈】疫苗当先,众人挣...
  • 【周末杂谈】疫苗与全球化
  • 【周末杂谈】疫情过后,特事特...
  • 【周末杂谈】疾病意识宣传与药...
  • 【周末杂谈】病毒传播和科技应...
热点新闻
  • ICH 发布新 Q1 稳定性指南...
  • 【直播】25年4月全球法规月报...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • VHP(过氧化氢蒸汽)的“脆弱...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP