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【全文翻译】FDA 2023 财年药品质量状况报告
出自识林
【全文翻译】FDA 2023 财年药品质量状况报告
2024-06-13
美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 6 月 11 日发布 2023 财年《药品质量状况》报告，这是 OPQ 连续第六年发布这一报告（前五年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2022 年；2021年；2020 年；2019 年；2018 年）。该系列报告提供了对药品生产商及其产品的分析和洞见。识林对报告内容做了全文翻译，供大家阅览。
OPQ 通常一年有两份比较重要的总结报告，这是一份，还有一份是 FDA 药品质量办公室 2023年度报告，已于今年 4 月发布，如欲回顾请点击查看【全文翻译】FDA 药品质量办公室 2023年度报告。
药品质量状况报告重点摘要如下：
- 4819家生产场地，776次药品质量检查，94封警告信。2023年，FDA生产场地目录中有25%印度场地接受了检查，而中国只有6%。报告中指出，对于印度，检查覆盖率较高是由有因检查驱动的，而对于中国，报告则归咎于旅行限制，导致检查延迟。
- 2023财年新增药品质量相关进口禁令的数量（93个）超过了2021财年和2022财年的总和（77个）。
- 质量问题仍然是造成药品短缺的关键因素，而需求的增长同样也变得关键（各占短缺原因的40%）。
2023财年药品质量状况报告中文翻译 
识林-椒
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