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FDA 关于杨森新冠疫苗紧急使用授权的专家会资料

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出自识林

FDA 关于杨森新冠疫苗紧急使用授权的专家会资料
COVID-19
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笔记

2021-02-27

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美国 FDA 于 2 月 26 日就杨森(Janssen)新冠疫苗 Ad26.COV2.S 的紧急使用授权(EUA)召开专家会。在结束了一整天对杨森新冠疫苗的广泛讨论后,外部专家全票(22赞成,0 反对)通过,认为基于可用全部科学证据,杨森的新冠疫苗在 18 岁及以上个人中使用的获益超过其风险。有关会议讨论的详细报道请见【快讯】杨森新冠疫苗专家会意见,22-0 全票支持紧急使用授权。

会议资料包括:

  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Acknowledgment of Financial InterestsFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Briefing Document- Addendum- SponsorFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Briefing Document- FDAFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Briefing Document- SponsorFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Draft AgendaFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Draft RosterFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Waiver to Allow ParticipationFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- COVID-19 An Update of FDA Monitoring COVID-19 Vaccine Safety and EffectivenessFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- COVID-19 Emergency Use Authorization Overview and Considerations for COVID-19 VaccinesFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- COVID-19 FDA Review of Efficacy and Safety of the Janssen COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization RequestFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- COVID-19 vaccine safety updateFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- COVID-19 Voting QuestionFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Presentation- Epidemiology of SARS-CoV-2 VariantsFileicon-pdf.png
  • Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Presentation - Emergency Use Authorization (EUA) Application for Ad26.COV2.SFileicon-pdf.png
取自“https://login.shilinx.com/wiki/index.php?title=FDA_%E5%85%B3%E4%BA%8E%E6%9D%A8%E6%A3%AE%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%B4%A7%E6%80%A5%E4%BD%BF%E7%94%A8%E6%8E%88%E6%9D%83%E7%9A%84%E4%B8%93%E5%AE%B6%E4%BC%9A%E8%B5%84%E6%96%99”
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