首页 > 资讯 > 雷尼替丁首宗亚硝胺致癌风险案原告因健康原因自愿撤诉

出自识林

2022-08-25

在关于胃灼热药物 Zantac（雷尼替丁）是否会致癌的长期诉讼斗争过程中，首宗原定于 8 月 15 日审理的诉讼原告于上周提请自愿撤诉。

根据路透社报道，原告 Joseph Bayer 的律师提出了自愿撤诉动议，原因是 Bayer 因“个人健康原因”无法继续进行诉讼，他需要住院进行癌症治疗。不过 Bayer 的律师表示，他可以在一年内重新提起诉讼。Bayer 提起诉讼的理由是 Zantac 导致了他的食道癌。

​GSK 在网站上发布了关于此次诉讼自愿撤诉的相关声明，对这一结果表示欢迎并“认为 Bayer 先生的撤诉是正确结果”，同时指出，GSK 没有通过支付和解来换取自愿撤诉。

而据彭博社报道，Zantac 的仿制药制造商 Dr. Reddy's、Perrigo、太阳药业和 Teva 在此前几个月中已与 Joseph Bayer 达成 50 万美元的联合和解协议。

两年前，雷尼替丁被发现含有超出可接受标准的潜在致癌物 N-亚硝基二甲胺（NDMA），并且更甚的是，雷尼替丁药物本身在高温环境中可能会生成 NDMA。FDA 于 2020 年 4 月要求所有雷尼替丁撤市。

之后，针对雷尼替丁的致癌风险，消费者对品牌药商赛诺菲，开发商葛兰素史克，前商业合作伙伴辉瑞和勃林格殷格翰（BI），超过二十多家仿制药商，以及一些生产雷尼替丁并由药房连锁店和其他零售商以自有品牌出售的制药商提起了广泛诉讼。

去年 7 月，法院驳回了对仿制药商和药房的诉讼，驳回判决的依据是联邦法律要求仿制药标签必须与 FDA 批准的相应品牌药标签相同。此后消费者的律师在一份声明中表示，决定放弃对仿制药商的指控，转而专注于对品牌药商的持续诉讼。

目前，GSK 面临 3000 多起人身伤害诉讼，赛诺菲面临至少 2850 起诉讼，此外还有大规模的集体诉讼。但 GSK 和赛诺菲都坚称，没有科学证据表明雷尼替丁会致癌，且该药物中的致癌物含量低于包装肉类和冷冻鱼等常见食品中的含量。

但 Bayer 案的律师之前曾在一份声明中表示，“赛诺菲、GSK 和本次诉讼中其他被告在与 Zantac 相关的科学方面发表了虚假和误导性的陈述。最终，绝大多数科学都支持：Zantac 会降解为 NDMA（这是一种被 FDA 认定为 1 类基因毒性致癌物的化学物质），并且会导致癌症。”

另外，针对 Zantac 的美国产品责任诉讼于 2020 年 2 月在佛罗里达州南区法院被授予多区诉讼（multi-district litigation），涉及五种癌症 —— 膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌和胰腺癌。GSK 指出，MDL 最初确定了 10 种癌症类型，后来将乳腺癌、肾癌、结肠直肠癌、前列腺癌和肺癌 5 种类型的癌症排除在外。

识林-蓝杉

识林^®版权所有，未经许可不得转载。