拟议的数据分析和真实世界询问网络（Data Analysis and Real-World Interrogation Network，DARWIN）将为欧盟药品网络提供跨多个数据源再现真实世界数据（RWD）分析的能力，这将有助于让决策者对证据的可靠性放心。估计 DARWIN 的搭建费用为三到五千万欧元，每年的维护成本为一两千万欧元。
工作组为建立 DARWIN 提供了一个强有力的业务案例，该案例建议最初应专注于访问和分析电子健康数据。新网络应具有可扩展性，以允许不同速度的采纳和实施。此外，工作组强调需要确保在安全和伦理治理框架内管理和分析数据，并与包括患者、医务人员、行业、卫生技术评估机构、支付方、器械监管者和技术公司在内的欧盟主要利益相关者进行积极对话。所有这些活动都应与国际大数据倡议合作开展。
其它建议
工作组提出的其它建议主要有：
建立数据质量框架：这将支持对大数据源的监管使用。为此，工作组建议扩大 EMA 当前的资质认证建议流程，以允许对数据集以及大数据方法和策略进行可更新的认证。
EMA 日前表示，正在制定有关在药品开发、审评和监管中将欧盟数据保护规则应用于健康数据二次使用的问答指南。EMA 解释指出，数据的二次使用指“数据的使用目的与原始用途不同”，适用于各种真实世界的数据源，例如，电子健康记录、医疗保险理赔数据和注册登记数据。指南将涵盖各种操作场景，包括药物开发、上市许可申请审评以及上市后安全监控。
EMA 表示，问答指南的“目的是帮助药品开发者、数据提供者和研究机构遵守欧盟数据保护规则，并帮助患者和消费者了解他们的权利以及现有的对个人数据的保护措施。”EMA 表示，将在接下来的几个月中开始收集患者、消费者、制药商和其他医疗卫生利益相关者的意见，并将意见用于制定指南草案，预期将于 2020 年末发布征询意见稿。目标是在 2021 年上半年定稿指南。
，其中包含有关欧洲药品监管网络如何最好地利用大数据来发展其数据使用和证据生成方法的实用性建议。建议的实施正在与欧盟委员会服务机构全面协商。