|
首页
>
资讯
>
我国研发上市世界首个手足口病疫苗
出自识林
2015-12-14
12月3日国家食品药品监督管理总局批准了世界首个肠道病毒71型（可导致手足口病的一种危险病毒）疫苗生产注册申请。这是我国自主研发的1类新药疫苗，用于刺激机体产生抗肠道病毒71型（EV71）的免疫力，预防EV71感染所致的手足口病。药审中心按“特殊审评程序”完成了该疫苗审评并经总局批准上市，对有效降低我国儿童手足口病发病率和重症死亡率具有重要意义。由于肠道病毒71型病毒引起的手足口病（“EV71手足口病”）可致幼儿重病和死亡，且目前尚无治疗方法，因此，该疫苗是一个重大突破。
手足口病多发于10岁以下儿童，一开始会有发热、胃口差、咽痛等症状，后逐渐出现口内疼痛。虽然多数手足口病仅限于上述症状，但EV71手足口病可能进展为脑膜炎或脑炎（可能危及生命的神经系统和脑部感染）——二者都是严重的神经紊乱，可导致死亡。世界卫生组织驻华代表施贺德博士表示，“目前对EV71手足口病没有特异性治疗，因此研发并批准这个疫苗特别重要：它可以从源头防止儿童患上这种危险疾病，这一新疫苗有望大幅减少中国儿童因EV71手足口病而遭受痛苦和死亡；希望将来有一天，也能造福世界儿童。”
施博士指出，“研发出全世界第一个EV71手足口病疫苗，值得中国科学家们骄傲。这表明中国通过疫苗研发生产方面的创新，在全球卫生中发挥着越来越重要的作用。”
肠道病毒71型疫苗由位于云南昆明的中国医学科学院医学生物学研究所研发生产。肠道病毒71型疫苗是一种灭活疫苗，以注射方式接种。注射两剂次，中间间隔一个月，可提供完整保护。第一剂次可在儿童六月龄时接种，保护风险最大的婴幼儿远离EV71手足口病的并发症和死亡。
超过12000名儿童的大型临床试验表明该疫苗对EV71引发的手足口病的保护率可达97%，试验没有发现严重副作用，多数常见反应为短时轻微发热，是这类疫苗的常见反应。该疫苗在国内将作为自费疫苗销售，即不在政府免费提供的疫苗之列。
识林®www.shilinx.com版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系admin@shilinx.com
|
