FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur也罕见地在会上提出质疑：“你们面对的是一种非常常见的疾病，而单臂试验只能得到缓解率的数据。你们在这项单臂试验中招募了大量患者——超过200人——但这也只能证明缓解结果的精确度。它无法提供至事件发生时间的终点的信息，例如无病生存期，也无法充分评估缓解持续时间、毒性以及患者报告结局。” Pazdur还补充道：“我们从随机试验中能得到比这多得多（so much more）的信息。”
这将是FDA又一次在咨询委员会反对的情况下批准药品上市，之前备受争议的有渤健（Biogen）的阿尔茨海默病药物Aduhelm，以及Sarepta的杜氏肌营养不良药物Exondys 51。咨询委员会是就FDA监管产品开发和评估相关的科学和技术事宜，向FDA提供独立的意见和建议的专家顾问团队，但FDA并非必须遵循咨询委员会的建议。一份2023年《美国医学会杂志》（JAMA）研究Association of Advisory Committee Votes With US Food and Drug Administration Decision-Making on Prescription Drugs, 2010-2021显示，近年来400多次咨询委员会中，88%的投票结果被FDA采纳。
