首页 > 资讯 > 【识林会议日历】10月重点：加入 PICS 经验分享论坛，第7届药品监管科学大会，国家局药品数智大会，中检院 ADC 培训等

出自识林

2024-09-28

下文为部分重点会议预告，进入识林小程序即可使用识林会议日历，查阅更多会议，并收藏备忘。

会议日历 — 2024 年 10 月 1 日- 10 月 31 日

国外发布

1. FDA

时间：2024年10月1-8日

地址：在线，网络

主题：肿瘤药物开发过程中生殖器官毒性的测量：FDA-ASCO线上研讨会

会议简介：

FDA与ASCO联合举办网络研讨会，探讨在肿瘤药物开发过程中如何测量生殖器官毒性，提高癌症治疗质量。会议将讨论评估生殖毒性的非临床和临床评估方法，以及肿瘤生育力的相关问题。

2. PDA

时间：2024年10月1-2日

地址：贝塞斯达，美国

主题：PDA 120 外来异物检测、分离和分析

会议简介：

本培训课程将涵盖异物颗粒分析方法，包括偏光显微镜、红外光谱和扫描电子显微镜技术。参与者将通过讲座和实验室实践学习样本准备、分析和解释，提高颗粒物隔离和处理技能。

3. EDQM

时间：2024年10月3日

地址：斯特拉斯堡，法国 & 在线，网络

主题：药典讨论组（PDG）利益相关者活动 - PDG正在走向全球

会议简介：

本次会议以线上线下结合的方式举行。PDG自2021年启动试点项目，邀请全球其他药典加入，共同开发科学基础的药典标准。2023年10月，印度药典委员会（IPC）加入，成为第四个成员。PDG维护了31个通用文本，包括关键分析程序，以及48个辅料专论。会议将讨论PDG的扩展计划、技术挑战和合作机会。

4. FDA

时间：2024年10月7-8日

地址：罗克维尔，美国 & 在线，网络

主题：多肽和寡核苷酸仿制药免疫原性风险评估的科学和监管考虑

会议简介：

本研讨会旨在探讨多肽和寡核苷酸仿制药免疫原性风险评估的科学和监管挑战。参与者包括FDA专家、新药和仿制药开发商、学术机构和CROs。会议将讨论评估产品和工艺相关杂质的免疫原性风险的最佳实践，以及使用计算和体外检测方法。第二天将聚焦于重组多肽和仿制寡核苷酸产品的免疫原性风险评估。参与者将获得对策略、潜在问题、统计方法和监管预期的深入了解。

5. PMDA

时间：2024年10月8-10日

地址：富山，日本

主题：2024 PMDA-ATC GMP检查研讨会

会议简介：

本次会议将介绍日本的GMP法规、药品原料生产检查要点及制药企业在质量问题上的努力。参与者将有机会实地参观日本制造工厂。

6. ISPE

时间：2024年10月8-9日

地址：在线，网络

主题：生物制药：C & GT 和 ATMP

会议简介：

本课程是关于细胞和基因治疗（C&GT）以及先进治疗药物产品（ATMP）的高级课程。它概述了C&GT产品中常用的关键组成部分，如质粒、mRNA、脂质纳米颗粒和病毒载体，涵盖相关术语、制造过程以及制造组件和治疗产品的分析表征。

7. EMA

时间：2024年10月10日

地址：在线，网络

主题：先进疗法药品科学研讨会 - “贡献、发展、变革”

会议简介：

2008年12月30日，欧洲先进治疗药物产品（ATMP）法规生效，随后CAT委员会成立。15年后，ATMP已成熟，27种基于基因和细胞/组织的疗法为未满足的医疗需求提供治疗。本次研讨会将展示CAT如何促进ATMP在欧洲的监管框架和创新产品的批准。

8. EDQM

时间：2024年10月10日

地址：在线，网络

主题：EDQM-USP联合网络研讨会：“克服建立药典标准品的障碍：基于案例研究的见解”

会议简介：

美国药典（USP）和欧洲药典的专家将在网络研讨会上探讨开发药典参考标准时面临的实际挑战，并讨论他们采用的解决方案以确保标准的稳健性。演讲者将分享详细的案例研究，以提高参与者对最佳实践的理解，确保药品的高质量和一致性。

9. FDA

时间：2024年10月15-16日

地址：银泉，美国

主题：FDA-CDER和HESI：亚硝胺Ames数据审评和方法开发研讨会

会议简介：

FDA和HESI全球机构共同举办亚硝胺Ames数据审查和方法开发研讨会，旨在审查亚硝胺的Ames数据，并讨论增强型Ames测试的推荐测试条件。会议将提供一个监管机构和行业之间就使用增强型Ames测定法生成的数据进行公开讨论的平台，并讨论亚硝胺突变潜力的相关问题。

10. ISPE

时间：2024年10月17-18日

地址：奥兰多，美国

主题：推进药品质量（APQ）质量管理成熟度培训课程

会议简介：

ISPE的APQ培训课程旨在提供实用的工具和方法，以增强制药质量体系（PQS）的有效性。课程涵盖质量管理成熟度评估，教授如何使用行业最佳实践方法来协调、执行、呈现和报告评估结果，并探讨如何通过评估、期望、行动、进步框架来提升组织的质量状态 。

11. FDA

时间：2024年10月28-30日

地址：华盛顿，美国

主题：2024 DIA/FDA基于寡核苷酸的疗法的会议

会议简介：

会议将聚焦寡核苷酸治疗领域的质量风险管理、制造进展、规格、配方问题、CMC策略、药代动力学、非临床评估以及针对反义RNA、siRNA、mRNA和microRNA疗法的临床进展。目标是促进行业、学术界和政府科学家之间的开放讨论，收集对寡核苷酸药物研发的反馈，并评估法规对研发的影响。

国内会议

1. 中国健康传媒集团

时间：2024年10月9-12日

地址：苏州，中国

主题：药品生产质量能力提升专题培训班

会议简介：

为进一步提升药品生产企业质量管理体系建设水平及管控能力，推动药品企业高质量发展，中国健康传媒集团在江苏省药品监督管理局苏州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心大力支持下，举办此次培训。

2. 中国医药创新促进会

时间：2024年10月12日

地址：苏州，中国

主题：药械产业数智生物技术创新大会

会议简介：

本次大会设置开幕式和“健康产业创新技术”“创新医疗器械”两个分论坛，深度聚焦药械产业交叉学科新兴技术的转化与应用等主题，内容涵盖AIGC、脑科学、算力算法、数字影像、数字疗法、大数据等生命健康产业前沿领域。

3. ISPE

时间：2024年10月15日

地址：上海，中国

主题：ISPE 主题论坛：加入药品检查合作计划（PIC/S）的经验分享

会议简介：

本次研讨会邀请国际知名专家，帮助中国的药品生产企业和监管机构借鉴前人在这方面的相关经验，降低企业的试错成本，顺利达到PIC/S要求。识林会员享有专属折扣，并有ISPE会员惊喜福利。

4. API China

时间：2024年10月16-18日

地址：西安，中国

主题：第91届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）

会议简介：

第91届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）作为中国制药工业领域行业盛宴，将携手1000余家医药原料药、中间体、药用辅料、医药包装、制药设备、医药研发外包、生产外包企业，与全国5000余家制药生产企业及近三万余名制药行业同仁，创新合作，寻找生机。

5. 药典会

时间：2024年10月16-17日

地址：西安，中国

主题：《中国药典》2025年版标准及通用检测方法拟增修订内容培训班

会议简介：

本次培训邀请了第十二届药典相关专业委员会委员、参与标准制定起草专家以及行业专家，围绕《中国药典》2025年版中药标准及技术法规、药典通用性检测方法增修订内容以及色谱检测技术在中药、化学药、生物制品及药用辅料质控中的应用等方面进行技术解读、经验分享及流和解答交流。

6. DIA 中国

时间：2024年10月17-19日

地址：中国

主题：第十二届药物研发定量科学论坛

会议简介：

第十二届QSF将继续邀请来自监管、机构、学界及业界的专家学者围绕相关学科分享最新研究成果和实践经验，探讨关键议题，推动热点话题的讨论。同时，本届QSF将高度关注药物研发中的现实挑战，围绕临床研发中的关键应用场景，探讨潜在的定量解决方案，希望为与会者创造出更加开放和创新的会议环境以及更加聚焦的讨论内容。

7. 国家药品监督管理局信息中心

时间：2024年10月17-18日

地址：青岛，中国

主题：2024药品数智发展大会通知

会议简介：

为推动以信息化、数字化、人工智能为引擎的新质生产力，全面赋能药品智慧监管和行业数字化转型升级。国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）将举办“2024药品数智发展大会”。

8. NMPA高级研修学院

时间：2024年10月17-20日

地址：上海，中国

主题：药物临床试验新技术与质量提升高级研修班（第五期）

会议简介：

本次培训将深入讲解药物临床试验从设计到实施全流程的最新法规要求和技术要求，剖析典型案例，分享实践经验，以期帮助学员在开展药物临床试验时，能够更好地贯彻“以患者为中心”的理念，不断提升新药研发的质量和安全性。

9. 中国药品监督管理研究会

时间：2024年10月25-27日

地址：北京，中国

主题：第七届中国药品监管科学大会

会议简介：

本次大会深刻把握加快形成新质生产力的丰富内涵与实践要求，聚焦监管与发展热点难点问题，注重监管科学研究成果分享与转化，恪守安全底线，防范质量风险，助力药械研发创新，促进医药产业高质量发展，为书写中国式现代化建设药品监管新篇章贡献智慧和力量。

10. 中检院

时间：2024年10月30-31日

地址：武汉，中国

主题：抗体偶联药物（ADC）研发质控和产业转化技术培训班

会议简介：

为进一步加强ADC相关技术规范的解读，规范产品的研制、完善质量控制要求，强化药物上市后的监测，促进ADC药物领域的健康发展，不断满足临床需要，中检院将举办抗体偶联药物（ADC）研发质控和产业转化技术培训班。

11. CPhI 思享会

时间：2024年10月31日-11月1日

地址：上海，中国

主题：CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会

会议简介：

本届思享会以“创研赋新·擎启未来”为主题，聚焦全球医药创新前沿领域，话题涵盖肿瘤药物前沿与创新实践、小分子新药、生物药工艺开发及商业化、创新药“出海”与BD合作、药品包装与给药装置等，汇聚1000余位医药创新专业人群，为中国医药创新把脉，为产业间协调发展贡献力量。

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