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【周末杂谈】鼻喷剂治心律不齐
出自识林
2022-10-30
药的临床价值高，企业的市场估值低，竟有这等事？
10月17日，加拿大Milestone制药公司宣布，其在研的鼻腔喷雾药物Etripamil在刚完成的III期临床试验中，显示可有效治疗患有阵发性室上性心动过速（PSVT）的患者。该病的特征是突然开始和停止的快速心跳发作，虽不危及生命，但导致心悸、呼吸急促、头晕和焦虑等。
服用Etripamil的参试者的 64% 在 30 分钟内恢复了心律正常，中位时间是17分钟。对服用安慰剂的参试者，这一比例为 31%，中位时间是53分钟。结果具有统计学意义。未发现严重副作用。不到四分之一的参试者报告有轻微的鼻子或喉咙刺激。
该临床研究的具体结果，将于美国心脏协会（AHA）11月5-7日在美国芝加哥举办的科学会议上报告。公司计划在明年中向FDA递交新药申请。
虽然阵发性室上性心动过速通常会自行消退，但需要近一个小时（按上述中位时间53分钟）。服用Etripamil可以将此时间缩短2/3（中位时间17分钟）。让患者更快地恢复正常心率，这是其临床获益之一。
Etripamil是钙通道阻滞剂。其实，用钙通道阻滞剂治疗阵发性室上性心动过速，由来已久，例如，FDA于1981年批准的Verapamil（心舒平）。另外，Adenosine（腺苷）也是此病的常用治疗药物之一。但由于这两种药的首过代谢快，生物利用度低。例如，由于肝脏首过代谢快，口服新舒平的生物利用度只有10-20%。因此，这些药都只能在医院做静脉注射。Etripamil的鼻腔给药方式，绕过了首过代谢快的问题，有望成为第一个由患者随时随地自我治疗阵发性室上性心动过速的药。这是其临床获益之二。
阵发性室上性心动过速这个病，通常不会自愈。要想一劳永逸，可靠心脏消融手术，利用热能或冷能在心脏中制造微小的疤痕，以阻断异常电信号并恢复正常心跳。若是采用保守的药疗方式，则是要终身用药的。据Milestone的市场调研，美国有 100-160 万人患有中度至重度的阵发性室上性心动过速。
Etripamil让上百万患者终身临床获益，又降低去医院静脉注射的医疗费用，对政府监管部门和政府医保部门来说，应是相当诱人的。
投资市场目前预测Etripamil达峰年销售额为3-5亿美元。Milestone公司周五的市值是1.5亿美元，握有近0.9亿美元的现金，债务为零。所以，华尔街对Etripamil这个产品本身的估值是0.6亿美元。拿这个估值与国内的新药公司的估值比较一下，尽管后者在过去1年中恐怕多有所跌，还是逊色不少。
当然，Etripamil的临床III期具体数据尚无公布，更谈不上FDA批准上市。但对患者、医生和投资人，这个药的走向也许都是值得关注的。
作者：榆木疙瘩
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