首页 > 资讯 > 【会议日历】7月：ISPE 中国无菌工艺，中国 ASCO 精选，2025药典培训，FDA PDUFA VII 和真实世界数据等

出自识林

2024-06-29

下文为部分重点会议预告，识林小程序已上线，进入识林小程序即可使用识林会议日历，查阅更多会议，并收藏备忘。

会议日历 — 2024 年 7 月 1 日- 7 月 31 日

国外发布

1. PDA

时间：2024年7月2日

地址：在线，网络

主题：将ATMP发现与商业连接起来：提高可生产性

会议简介：

本次会议将介绍如何构建发现-CMC接口的一些最佳实践，作为所有ATMPS制造和监管的总体方法，讨论AAV的生命周期和可比性考虑因素，并介绍缩小发现与CMC差距的真实示例。

2. EMA

时间：2024年7月2日

地址：阿姆斯特丹，荷兰

主题：第三届欧洲药品管理局（EMA）和MedTech Europe双边会议

会议简介：

这次会议是在 EMA 与行业利益相关者组织的年度双边会议的背景下组织的。会议的目的是就共同关心的话题交换意见并促进对话，例如 2024-2029 年欧洲医疗技术优先事项，实施医疗器械、体外诊断法规和 EMA 扩展授权，对医疗器械行业的影响以立法/政策、欧盟提案和其他相关举措为代表。

3. EU

时间：2024年7月4日

地址：在线，网络

主题：EU Cancer Mission：第一次项目集群政策网络研讨会 - 了解癌症

会议简介：

网络研讨会将汇集利益相关者和公民对研究和创新的看法，提供早期接触在癌症任务下启动的集群项目，探讨如何共同努力，在了解癌症领域更好地利用项目成果。

4. PDA

时间：2024年7月10-11日

地址：东京，日本

主题：PDA 2024年细胞和基因治疗产品大会

会议简介：

这是一个关于再生医学产品的论坛。活动将持续两天，特别关注细胞加工产品和其他再生医疗产品，并将从全球角度举办有关制药事务、法规和制造的讲座。

5. ASCO

时间：2024年7月11-13日

地址：圣克鲁斯，玻利维亚

主题：ASCO多学科癌症管理课程（MCMC） - 玻利维亚2024

会议简介：

ASCO International与世界各地的组织合作，为照顾癌症患者的医护人员提供教育和培训。活动主要侧重于改善资源匮乏和中等资源国家的护理，并解决以下教育需求领域：临床研究、癌症意识、专业发展等。

6. FDA

时间：2024年7月22日

地址：银泉，美国 & 在线，网络

主题：公开研讨会：PDUFA VII下的会议管理最佳实践

会议简介：

FDA委托Eastern Research Group, Inc. (ERG)进行当前会议管理现状的内部评估，并根据PDUFA VII承诺函的承诺，在这次公共研讨会上讨论这次评估的数据。在数据和发现的介绍之后，FDA和行业将分享与会议管理良好实践相关的数据观点。主题将包括但不限于与会议请求提交、高效时间管理、协调会议议程、会议背景资料包的开发和提交以及从2019年冠状病毒病("COVID-19")大流行中吸取的教训，包括虚拟会议平台的问题。

7. PMDA

时间：2024年7月22-25日

地址：东京，日本

主题：2024 PMDA-ATC 和美国 FDA 儿科审评研讨会

会议简介：

研讨会将通过讲座和问答环节，以及由参与者之间的小组讨论组成的案例研究，涵盖与日本和美国当前儿科指南和实践相关的主题。为参与者提供机会，重新审视他们自己的监管体系，并收集可能增强他们自己监管框架内儿科药物开发计划审评的额外信息。

8. BIO

时间：2024年7月24-28日

地址：台北，中国

主题：BIO 亚洲 - 台湾

会议简介：

BIO Asia–Taiwan 2024将展示台湾在生物医药领域的日益增长的数字优势，并强调生物技术、制药、医疗器械、精准医疗、人工智能应用、信息通信技术、物联网技术以及新的医疗/投资机会方面的进步。

9. FDA

时间：2024年7月25日

地址：在线，网络

主题：2024真实世界证据政策的现状

会议简介：

本次会议将回顾近期的真实世界证据合作活动、战略性真实世界数据和真实世界证据（RWD/E）政策发展，以及RWD/E未来应用的有希望的领域。

10. FDA

时间：2024年7月25-26日

地址：在线，网络

主题：FDA 第五届在线管制物质峰会

会议简介：

互联网上管制药品的非法销售对所有年龄段的消费者构成了重大健康风险。我们对社交媒体、网站和其他在线平台上持续可获取的管制药品，如阿片类药物、苯二氮卓类药物和兴奋剂，深感担忧。为期两天峰会的目标是识别创新解决方案，以减少在线非法获取管制药品。

11. ISPE

时间：2024年7月31日

地址：在线，网络

主题：受监管的（GxP）生命科学领域中的 AI/ML - 项目阶段：迭代训练和微调

会议简介：

本次会议旨在指导医药和医疗器械行业成功过渡到AI/ML和Pharma 4.0时代。会议将从GAMP和质量角度出发，提供实际见解，确保产品质量、患者安全和数据完整性。在概念阶段和数据集及其代表性的考虑基础上，讨论AI/Ml子系统开发的系统工程和训练阶段。本次网络研讨会将提供示例研究和用例，以提供进一步的实用见解。

国内会议

1. 中国药学会

时间：2024年7月3日

地址：上海，中国

主题：基于循证思维的住院儿童用药安全管理培训班

会议简介：

本次培训班将邀请国内著名药学及循证领域专家进行授课及经验分享，授课内容结合国内外儿童临床用药管理的最新证据，从用药全链条风险环节管控、用药安全多学科人员管理、高警示药品管理、患者及家属用药安全教育、用药错误报告流程的完善等角度进行深入剖析，同时预留答疑时间，针对性地解决大家在临床上遇到的用药安全相关问题。

2. 中国临床肿瘤学会

时间：2024年7月5-7日

地址：广州，中国

主题：2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）――暨Best of ASCO 2024 China

会议简介：

本次大会将重点介绍和解读CSCO评选的《中国临床肿瘤学年度进展2023》并围绕2024年ASCO年会的主题 “肿瘤治疗的艺术与科学：从关怀到治愈 （The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”，依据国内肿瘤的发病情况，邀请国内肿瘤学专家分别精选2024 ASCO会议中肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤以及血液系统恶性肿瘤等方面的精彩论文进行解读。

3. 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

时间：2024年7月8-10日

地址：南京，中国

主题：FDA最新检查趋势、典型缺陷及整改与迎检全流程模拟演练培训班

会议简介：

基于企业的广泛需求，本次培训将立足于实践推演与模拟的方式，使学员体验现实场景，更采用小班闭门小组教练结合的方式，从FDA检查的触发因素，到企业该如何制定迎检策略及方案，企业应如何逐项准备并从中自查自纠， 如何进行检查员背景调查，如何部署等企业关心的问题，从FDA的检查逻辑出发，以企业视角与企业现状为基点，融汇贯通企业内部相关各部门的迎审重点，并为企业后续独立进行模拟自检及内训提供基础。

4. 中国医药设备工程协会

时间：2024年7月10-12日

地址：北京，中国

主题：2024中国制药工程技术大会（CPET'2024）暨中国医药设备工程协会年会

会议简介：

2023年，我国药品连续制造适用ICH Q13指导原则，正式申请加入PIC/S体系。2024年，我国将加快药品监管现代化步伐。坚持质量与安全最严要求基础上，制药产业将面临政策法规、技术标准、工艺变革、运营管理等诸多方面创新和发展。为了进一步顺应医药工业发展趋势，更好地服务于会员单位及我国制药工业的高质量发展，中国医药设备工程协会在京主办“2024中国制药工程技术大会（CPET'2024）暨中国医药设备工程协会年会”，共商产业发展大计，合作共赢。

5. 同写意

时间：2024年7月11-13日

地址：苏州，中国

主题：中国医药创新的未来之路 - T20大会

会议简介：

“寻找中国新药之魂”，是同写意10周年活动的主题。站在当下，面对全球价格洼地的商业化环境以及融资上市的艰难处境，“中国Biotech今后的出路和未来何在？”已经成为中国医药产业界的一个重大命题，而这便是“T20大会”的使命！中国医药创新向何处去？

6. ISPE

时间：2024年7月13-17日

地址：北京、上海，中国

主题：无菌工艺及附录1主题活动

会议简介：

ISPE邀请到Norman A. Goldschmidt先生（8个ISPE指南的主要/贡献作者）与行业同仁就无菌工艺及附录1开办两场面对面的技术研讨课程。课程将围绕无菌工艺和质量管理，使参与者了解无菌附录1及其对未来无菌工艺的影响。欢迎大家报名，识林会员报名可享专属折扣，并有ISPE会员惊喜福利。

7. 中国健康传媒集团

时间：2024年7月23-25日

地址：上海，中国

主题：医疗器械创新发展及国际化探索专题培训班

会议简介：

本次培训为促进医疗器械企业创新发展，帮助企业了解国际市场发展情况及监管要求，增强医疗器械企业的市场竞争力，准确把握当前医疗器械产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战。

8. 浙江省药品MAH转化平台

时间：2024年7月25-26日

地址：杭州，中国

主题：第三届国际MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会

会议简介：

第三届国际MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州钱塘区再续辉煌。本次大会旨在搭建一个高规格、国际化、多元化的交流平台， 汇聚全球医药行业的精英、学者、政策制定者及投资者，围绕MAH制度的最新实践、 医药产业的创新发展趋势、国际合作的新机遇与挑战等核心议题展开深入探讨。

9. 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

时间：2024年7月27-28日

地址：在线，网络

主题：2024临床监查员（CRA）体系培训会议专题培训班

会议简介：

随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高，以及药品法律法规的日渐完善，临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作，越来越多的临床监查员意识到，入行时完成的“GCP培训”仅仅是敲门砖，为此邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，从理论中学习，在实战中升华。

10. 药典会

时间：2024年7月29-31日

地址：成都，中国

主题：《中国药典》2025年版增修订标准培训班（第三期）

会议简介：

为让业界及时了解并正确把握新版药典拟增修订内容，提前开展标准适用性研究和评估工作，本期培训班将邀请第十二届药典委员会相关委员以及负责标准起草的资深专家，就2025年版药典中药、化药、生物制品、药典四部通则以及药用辅料、药包材相关通用技术要求增修订内容进行深入解读。

11. 中国药品监督管理研究会

时间：2024年7月30日-8月2日

地址：威海，中国

主题：药物警戒关键技术培训班

会议简介：

为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识，加强药品全生命周期安全管理，本次培训拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监管及监测中心相关专家、行业专家等，聚焦药物警戒与风险管理，解读药物警戒政策要求、核心技术要点。

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